T_ZSA 188-2023 关节手术导航定位系统功能安全.docxVIP

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T/ZSA?188-2023

关节手术导航定位系统?功能安全

Joint?surgical?navigation?and?positioning?system Functional?safety

2023-11-30?发布 2023-12-01?实施

中关村标准化协会发布

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前言?............................................................................?III

1?范围?................................................................................? 1

2?规范性引用文件?......................................................................? 1

3?术语和定义?..........................................................................? 1

4?要求?................................................................................? 3

4.1?整体范围定义.....................................................................? 3

4.2?失效模式或可预见事件序列?.........................................................? 3

4.3?输入电源断开.....................................................................? 4

4.4?内部电源故障.....................................................................? 5

4.5?位置准确度.......................................................................? 5

4.6?位置重复性.......................................................................? 5

4.7?机械臂额定负载下末端最大偏移?.....................................................? 5

4.8?断电后的机械臂末端位移?...........................................................? 5

4.9?跟踪装置精度.....................................................................? 5

4.10?跟踪装置识别多个参考元件?........................................................? 5

4.11?紧急停止........................................................................? 5

4.12?计算机故障......................................................................? 5

4.13?软件崩溃或意外退出?..............................................................? 5

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