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2023年新版2023年GCP考试题库.docx

2023年新版2023年GCP考试题库.docx

    *欧阳光明

    *欧阳光明*创编

    2023.03.07

    *欧阳光明

    *欧阳光明*创编

    2023.03.07

    版药品

    版药品GCP

    欧阳光明〔2023.03.07〕

    总分值：100

    总分值：100得分：86.0

    单项选择题

    〔共25题，共50.0分〕

    得分：44.0

    描述监查策略、方法、职责和要求的文件。

    A．监查报告B．监查打算C．稽查打算D．稽查报告

    A．监查报告

    B．监查打算

    C．稽查打算

    D．稽查报告

    伦理审查意见的文件应包括哪些内容：

    A．审查的临床试验名称B．审查的文件〔含版本号〕C．审查的日期

    A．审查的临床试验名称

    B．审查的文件〔含版本号〕

    C．审查的日期

    D．其他三

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