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医疗器械经营质量管理规范培训试题及答案

《医疗器械经营质量管理规范》培训试题

姓名：部门：成绩：

一、单选题(每题5分,共50分)

1、进货吱典记录应当保存至医疗器械有效期后()年。

A.IB.2C.3D.5

2、三类医疗器械经营企业质戾负责人应当具备医疗器械相关专业()

A.中专以上学历或者初级以上专业技术职称中专以上学历或者中级以

上专业技术职称C.大专以上学历或者中级以上专业技术职称3.在库房贮

存实分区管理待验区为()色

A黄B.绿C.红D.蓝4、需要冷祯体外诊断应存放干冷库并保持温度

为()A,10-30度B.不高于20度C.2-20度D.2-8度

5、医疗器械()应当与办公区和生活区隔离.

A.贮存作业区B.辅助作业区C.贮存作业区、辅助作业区6、在库房

贮存医疗器械，位当按()实分区管理。

A.质最状态B.有效期C.分类I).现格、型号7,每夭上、下午不少于。

次对犀房温湿度进监测记录.A.1B.2C.3D.48、企业应当设置.()人员

负责售后管理.

A.专职B.兼职C.专职、兼职

9、医疗器械经营企业巨接接触医疗器械尚位的人员.应当至少每0

年进一次健康检