2024年内蒙古生物医药产业化项目申报指南.docxVIP

申报指南（九）

生物医药产业化项目资金申报指南

一、支持方向

2022年1月1日后通过研发或引进方式获得有关药品或医疗器械注册证书并实现产业化的生物医药项目。有关药品或医疗器械包括以下情形：

（一）化学药。新化学药品注册分类明确的1、2类新药。1类指境内外均未上市的创新药，2类指境内外均未上市的改良型新药。

（二）中药。新中药注册分类明确的中药新药，包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂。

（三）生物制品。新生物制品注册分类明确的1类或2类预防用生物制品、1类或2类治疗用生物制品、1类按生物制品管理的体外诊断试剂。

（四）新兽药。农业部公告第442号明确的一类、二类新兽药。一类指国内外未上市销售的生物制品、原料及其制剂、兽用消毒剂。二类指已在国外上市销售但在国内未上市销售的生物制品、原料及其制剂、兽用消毒剂。

（五）医疗器械。填补我区空白的第三类医疗器械和进入创新医疗器械特别审查程序并取得第二类医疗器械注册证书的产品（不含二类体外诊断试剂及设备零部件）。

二、申报条件

（一）自治区行政区域内注册企业，独立法人资格，经营状况良好；

（二）企业具备药品或医疗器械生产资质，拥有与申报项目相匹配的产品批准文号或注册证书；

（三）申报项目符合现行产业政策，相关手续齐备，且项目已竣工；

（四）企业无失信行为，申评期间不存在未修复失信记录（以“信用中国”、“信用内蒙古”网站查询