DB34T 4707-2024手术视频数据处理规范.docx

ICS11.020

CCSC07

34

安徽省地方标准

DB34/T4707—2024

手术视频数据处理规范

Specificationforsurgicalvideodataprocessing

2024-01-11发布

2024-02-11实施

安徽省市场监督管理局发布

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由安徽省卫生健康委员会提出并归口。

本文件起草单位：合肥工业大学、安徽省卫生健康委员会规划发展与信息化处、中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）、安徽医科大学第一附属医院、安徽理工大学、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、安徽医科大学第二附属医院、上海市第一人民医院蚌埠医院（蚌埠医学院第二附属医院）、安徽省医工协同创新学会、合肥德铭电子有限公司、合肥德易电子有限公司、卫宁健康科技集团股份有限公司。

本文件主要起草人：丁帅、王浩、朱源波、孙萍、陈玉俊、梁朝朝、鲁超、林辉、朱立峰、李传辉、傅强、金文平、黄智勇、苏伊阳、李诗惠、杨宇轩、柯水洲、王继洲、姜东兴、邰胜、杨诚、涂俊、汪家欣、孙俊忠、朱冠兰、廖翔、许建国、张建、杨子亮。

手术视频数据处理规范

1范围

本文件确立了手术视频数据处理的基本要求，并规定了手术视频数据采集、传输、存储、加注标识、去标识化和销毁的要求。

本文件适用于手术视频数据处理。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T22239信息安全技术网络安全等级保护基本要求

GB/T39725信息安全技术健康医疗数据安全指南

WS/T788国家卫生信息资源使用管理规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

手术视频数据surgicalvideodata

在手术过程中录制的，用于记录手术过程的视频数据，包含腔镜视频、旁置术野视频、全景视频等。3.2

去标识化de-identification

通过对个人信息的技术处理，使其在不借助额外信息的情况下，无法识别个人信息主体的过程。

[来源：GB/T37964-2019，3.3]

4基本要求

4.1应确保处理过程符合相关法律法规和伦理要求。

4.2应确保在处理过程中保持视频与音频、设备数据等其他关联数据同步。

4.3视频分辨率应不低于1920×1080，视频帧速率不低于25帧/秒，视频动态最高码流不大于2500Kbps，最低码流不小于1024Kbps，宜采用H.264/AVC或H.265/AVC进行视频压缩编码，存储文件可使用flv、MP4、WMV、m4v、avi等通用格式。音频采样率不小于48KHz，音频码流不低于128Kbps，

应采用AAC格式进行音频压缩。

4.4原始手术视频数据存储期限宜为一年，压缩手术视频数据存储期限宜为两年，手术视频摘要存储

4.5期限宜为三年，相应视频数据存储时长超过规定年限的应销毁。

4.6应对手术视频数据整个处理过程进行质量控制，如手术步骤、操作工具、患者反应以及并发症出现的情况等，应遵循的原则包括但不限于：

——完整性：应确保数据涵盖了所有规定的必要元素，以呈现完整的手术视频信息；——准确性：应真实地反映其描述的实体和手术过程；

——安全性：应确保手术视频数据在各阶段都受到合适保护，防止非授权访问、泄露或损坏；

——一致性：应保证手术视频数据在各个环境和上下文中的表现与其他相关数据保持一致，避免矛盾或重复；

——时效性：当数据发生变化时，应保证及时进行更新，确保其持续与实际情况相符；——可访问性：应保证有权限的用户可以在需要时安全地访问数据；

——可追溯性：应保证手术视频数据有明确的来源和历史记录，能够被跟踪和管理。

4.7手术视频数据质量评价方法应包括定性评价法和定量评价法，具体如下：

a)定性评价法可根据事先确定的评价指标,对手术视频数据的安全性、目的、用途、日志以及用户自定义项目进行评价；

b)定量评价法可采用数据质量检测软件检查数据质量，也可通过辅助工具结合人工识别分析方法进行人工检查。

4.8应按照GB/T22239、GB/T39725和WS/T788等