原创力文档超说明书用药备案申请表（医疗机构表格资料）用户手册产品说明书使用说明文档安装使用手册
申请日期，年月日
药品名称:
说明书中规定的内容〈适应症、剂量、用法、用量):
申请赵说明书的内容:〈勾选类别并详细说明)
口适应症超说遇书口用法玫量超说时书口适应人和群超说遇|书口其它
详细内容:
超说明书使用的原因及证据支持;
超说明书使用循证医学证据(我院最终证据评级标准)
级别证据类型指导建议
工级随机对照试验《〈RCT)的系统评价或Meta-分析可靠，可使用级
相同通用名称药品的国外或国内药品说明书标注
国内外医学和药学学术机构发布指南认可
多中心大样本随机对照试验证实
I级单个样本量足够的RCT可车性较高
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