中国生命科学实验与检测耗材行业相关政策汇总建立生物技术创新体系.pdfVIP

中国生命科学实验与检测耗材行业相关政

策汇总建立生物技术创新体系

根据国民经济行业分类（GB/T4754-2017），生命科学实验

与检测耗材所处行业为“C29橡胶和塑料制品业”之“C2929塑

料零件及其他塑料制品制造”。根据中国证监会颁布的上市公

司行业分类指引（2012年修订），生命科学实验与检测耗材

属于“C29橡胶和塑料制品业”。

行业主管部门和监管体制

显示，生命科学实验与检测耗材行业管理部门主要包括国家

发展和改革委员会、工业和信息化部、国家市场监督管理总

局及其直属单位国家药品监督管理局等。行业协会主要包括

中国塑料加工工业协会、中国医药生物技术协会和中国医疗

器械行业协会等。主要职能如下表所示：

主管部

门/协主要职能

会

国家发拟订并组织实施国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计划；负责监测宏观经济和社会发

展和改展态势，承担预测预警和信息引导的责任，研究宏观经济运行、总量平衡、国家经济安全和总体

革委员产业安全等重要问题并提出宏观调控政策建议，推进经济结构战略性调整，组织拟订高技术产业

会发展、产业技术进步的战略、规划和重大政策，协调解决重大技术装备推广应用等方面的重大问

题等。

工业和

研究拟定行业发展战略、方针政策和总体规划；根据产业政策与技术发展政策，引导与扶植行业

信息化

的发展，指导产业结构、产品结构调整。

部

国家市

场监督主管全国质量、计量、出入境商品检验、出入境卫生检疫、出入境动植物检疫、进出口食品安全

管理总和认证认可、标准化等工作，并行使行政执法职能。

局

负责药品、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度，严格上市审评审批。制定研制质量

国家药

管理规范并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范

品监督

并指导实施。负责组织指导药品、医疗器械和化妆品监督检查。制定检查制度，依法查处药品、

管理局

医疗器械和化妆品注册环节的违法行为，依职责组织指导查处生产环节的违法行为等。

中国塑料加工工业协会（简称中国塑协、缩写为CPPIA），成立于1989年，民政部注册登记的

中国塑

一级社团法人单位，业务上接受国务院国有资产监督管理委员会和中国轻工业联合会指导和监督

料加工

管理。其主要职能：反映行业愿望，研究行业发展方向，编制行业发展规划，协调行业内外关系；

工业协

代表会员权益，向政府反映行业的意见和要求；组织技术交流和培训，参与质量管理监督，承担

会

技术咨询；实行行业指导，促进产业发展，维护产业安全。

中国医药生物技术协会成立于1993年，是依法自愿组成的非营利性社会团体法人组织。协会立

中国医

足“提供服务、反映诉求、规范行为”三大职能，打造技术与行业交流、转化医学、行业发展战

药生物

略与政策研究三个核心工作平台，促进国内外先进的医药生物技术成果向产业转化，着眼行业热

技术协

点和共性问题，主动开展有关行业发展战略和政策研究，反映会员诉求，为国家相关部门决策提

会

供第一手资料。

中国医中国医疗器械行业协会（CAMDI）成立于1991年，是由从事医疗器械研发、生产、经营、投资、

疗器械产品检测、认证咨询及教育培训等医疗器械产业相关工作的单位或个人在自愿的基础上联合组成

行业协的全国范围的行业性非营利社会组织。协会的宗旨是代表并维护会员单位的共同利益及合法权益，

会促进中国医疗器械行业健康发展。

2、行业主要法律法规和政策

发

序布

文件名称发