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复方妥曲珠利溶液的研制及其对鸡的药效和安全性评价的中期报告

复方妥曲珠利溶液（以下简称本制剂）是一种新型动物用药，由妥曲琼、珠利霉素、新霉素、氯化钾、硼砂、醋酸铜以及多种辅料组成。本制剂主要用于治疗鸡的呼吸道感染、消化道感染以及大肠杆菌等细菌感染。本文主要介绍了本制剂的研制过程以及对鸡的药效和安全性的中期评价结果。

一、研制过程

1.剂型设计

本制剂采用溶液剂型，方便饮水给药。

2.成分配比

在通过文献调研和实验筛选后，本制剂的成分配比最终确定为妥曲琼5g/L，珠利霉素5g/L，新霉素5g/L，氯化钾10g/L，硼砂1g/L，醋酸铜0.1g/L。

3.工艺优化

在配比确定后，对本制剂的工艺参数进行了优化，包括pH值、溶解度、稳定性等。

4.质量控制

在生产过程中，对原材料、中间产品和最终产品进行了多方位的质量控制，确保产品的质量符合国家标准和要求。

二、药效评价

本文选取一批健康雏鸡，随机分为实验组和对照组，实验组给予本制剂，对照组给予生理盐水。实验组和对照组分别每天给药1次，持续7天。

实验结果表明，与对照组相比，实验组的治愈率明显提高，且治愈时间缩短。具体数据如下表所示：

|组别|愈合数|治愈数|痊愈数|治愈率|痊愈率|治愈时间（天）|

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