明峰医疗系统股份有限公司新增年产40台PET-CT技术改造项目环境影响报告表.docxVIP

明峰医疗系统股份有限公司

新增年产40台PET/CT技术改造项目

环境影响报告表

(报批稿)

生态环境部监制

目录

表1项目基本情况 1

表2放射源 9

表3非密封放射性物质 10

表4射线装置 14

表5废弃物（重点是放射性废弃物） 15

表6评价依据 16

表7保护目标与评价标准 19

表8环境质量和辐射现状 19

表9项目工程分析与源项 32

表10辐射安全与防护 43

表11环境影响分析 51

表12辐射安全管理 64

表13结论与建议 71

表14审批 75

1

表1项目基本情况

建设项目名称

明峰医疗系统股份有限公司新增年产40台PET/CT技术改造项目

建设单位

明峰医疗系统股份有限公司

法人代表

联系人

联系电话

注册地址

浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街851号

项目建设地点

浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街851号

立项审批部门

钱塘区杭州钱塘新区行政审批局（行政服务中心）

批准文号

2306-330114-89-02-214995

建设项目总投资

（万元）

项目环保投资

900

（万元）

168

投资比例（环保投资/总投资）

18.7%

项目性质

新建√改建√扩建其他

占地面积

（m2）

/

应用类型

放射源

销售

I类II类III类IV类

V类

使用

I类（医疗使用）

II类

III类

IV类

V类

√

√

非密封放射性物质

生产

制备PET用放射性药物

销售

/

√使用

乙√丙

射线装置

生产

II类

III类

√

√

销售

II类

III类

√

√

使用

II类

III类

√

√

其他

/

1.1项目概述

1.1.1建设单位基本情况

明峰医疗系统股份有限公司成立于2011年，是一家专注于医学影像设备研发、生产、销售及技术服务的高新技术企业。经过十多年的创新研发，明峰医疗已发展成为国内医学影像领域CT产品线较为齐备的少数企业之一，亦是国内厂家中少数能够生产高端CT和PET/CT的医疗器械企业之一。公司设有省级重点企业研究院、浙江省CT及分子影像重点实验室、浙江省博士后工作站、浙江外国专家工作站等科研机构。依托浙江省领军型创新创业团队，公司汇聚了来自材料学、核物理、临床医学、信息技术及机械工程等领域专家，构建了协同高效的研发体系，攻克了多学科交叉的技术壁垒。公司

在CT探测器技术、基于SiPM的PET探测器技术、CT和PET/CT图像重建技术、智能

工作流技术、智能点对点动态探测器温控技术、探测器噪声抑制技术等方面积累了一系列技术成果，先后承担科技部多个“十二五”国家支撑项目和“十三五”国家重点研发专项。凭借持续的研发投入和深厚的产品技术积累，公司CT及PET/CT系列产品在多

项性能指标上已达到国内领先、国际先进水平。

公司注册地址位于浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街851号，现有生产厂区位于绍兴市稽山街道东山路，年生产、销售30台PET/CT和150台CT。因发展需要，公司在浙江省杭州市钱塘区下沙街道银海街851号新建新厂区，主要包括生产楼、后勤楼，用于医疗设备组装、调试以及销售。2020年4月22日，公司完成了该项目的浙江省企业投资项目备案登记以及该项目废水废气的环境影响登记表备案（备案号：202033016100000046）；2021年10月12日，公司完成了350台CT建设项目的辐射环境影响登记表备案（备案号：202133016100000058），目前，该项目尚未投入使用，公

司暂未重新申请办理辐射安全许可证。

1.1.2项目建设目的和任务由来

按照规划，公司拟在生产楼的一楼东侧建设组装区域，在生产楼的一楼西侧建设调试区域（16间CT调试机房），在生产楼的二楼建设调试区域（8间CT调试机房），供公司生产的CT设备进行组装、整机调试，每年拟生产、销售、使用350台CT。因发展需要，公司计划停止绍兴厂区的生产、销售、使用工作，为此公司拟将生产楼一楼西北侧的2间CT调试机房改建为2间PET/CT调试机房，并将生产楼一楼西北侧的工具间改建为1间储源室、1间放射性固废间、1间应急淋浴间等辅房，供公司生产的PET/CT设备进行组装、整机调试，每年拟生产、销售、使用40台PET/CT。同时公司安装调试工作人员负责购