GB/T 41407-2022微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求.pdf

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道耳；

共

中华人民

和国国家标准

GB/T41407-2022

微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求

Technicalrequirementofnucleicacidisothermalamplificationanalyzerbased

onmicrofluidicchips

2022-04-15发布

2022-04-15实施

国家市场监督管理总局

发布

国家标准化管理委员会

GB/T41407-2022

目次

前言…..................….................................…........皿

1范圄－

2规范性引用文件…

3术语和定义·

4分类和命名...............….........…...…....•.••.•••••.••.•.••....•2

5要求－

6试验方法－

7标志、标签和说明书…··

8包装、运输和储存…......……....………...•••..•.••.••.•....•••..•...10

参考文献..…..................…·…12

I

GB/T41407-2022

前言

本文件按照GB/T1.1一2020《标准化工作导则第1部分g标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草．

请注意本文件的某些内容可能涉及专利．本文件的发布机构不承担识别专利的责任．

本文件由全国生物芯片标准化技术委员会＜SAC/TC421）提出并归口．

本文件起草单位z博奥生物集团有限公司、北京搏奥品典生物技术有限公司、清华大学、四川大学华

西医院、首都医科大学附属佑安医院、北京大学人民医院．

本文件主要起草人：黄国亮、黄琴、罗贤波、李若然、邢婉丽、辛娟．

mM

GB/T41407-2022

微流控芯片核酸恒温扩增仪技术要求

1范围

本文件规定了微流控芯片核酸恒温扩增仪的分类和命名、标记、要求、试验方法、检验要求、标签、使

用说明书、包装、运输和储存。

本文件适用于离心管式载体和微流控芯片载体的核酸恒温扩增仪或核酸