抗倒酯原药规范.docxVIP

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前言

本文件按照GB/T1,1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由农业农村部种植业管理司提出。

本文件由全国农药标准化技术委员会(SAC/TC133)归口。

本文件起草单位；安道麦解丰(江苏)有限公司、创新美兰(合肥)股份有限公司、沈阳沈化院测试技术

有限公司，鹤壁全丰生物科技有限公司。

本文件主要起草人：张明、候德粉、王学义、张佳庆、张朋飞、罗莉娟、周德龙、阮华、张延琴。

抗倒酯原药

NV/T4403-2023

5.5.4.2流速：1.0mL/min。

5.5.4.3柱温：室温(温度变化应不大于2℃)。

5.5.4.4检测波长：280mm。

5.5.4.5进样体积：5yl.。

5.5.4,6保留时间；抗倒酯约7.6min。

5.5.4.7上述操作参数是典型的，可根据不同仪器特点，对给定的操作参数作适当调整，以期获得最佳效果。典型的抗倒酯原药的高效液相色谱图见图2。

1——抗倒酯。

图2抗倒酯原药的高效液相色谱图

5.5.5测定步骤

5.5.5,1标样溶液的制备

称取0.05g(精确至0.0001g)抗倒酯标样，置于100ml.容量瓶中，加入60ml.甲醇超声振荡3min使之溶解，冷却至室温，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

5.5.5.2试样溶液的制备

称取含抗倒酯0.05g(精确至0.0001g)试样于100mL.容量瓶中，加入60ml.甲醇，超声振荡3min使之溶解，冷却至室湿，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

注：若样品为固体，则融化后称样

5.5.5.3测定

在上述操作条件下，待仪器稳定后，连续注入数计标样溶液，直至相邻两针抗倒酯峰面积相对变化小于1.2%后，按照标样溶液、试样溶液、试样溶液、标样溶液的顺序进行测定。

5.5.6计算

将测得的两针试样溶液以及试样前后两针标样溶液中抗倒酯峰面积分别进行平均，试样中抗倒酯的

质量分数按公式(1)计算。

(1)

式中：

,——抗倒酯质量分数的数值，单位为百分号(%):

A:——试样溶液中抗倒酯峰面积的平均值；

m?——标样质量的数值，单位为克(g);

am—标样中抗倒酯质量分数的数值，单位为百分号(%):

A?——标样溶液中抗倒酯峰面积的平均值；

wg—试样质量的数值，单位为克(g)。

NY/T4403-2023

5.5.7允许差

抗倒酯质量分数2次平行测定结果之差应不大于1.2%.取其算术平均值作为测定结果。5.6水分的测定

按GB/T1600—2021中4.2的规定执行。

5.7pH的测定

按GB/T1601的规定执行。

5.8丙酮不溶物的测定

按GB/T19138的规定执行。

6检验规则

6.1出厂检验

每批产品均应做出厂检验，经检验合格签发合格证后，方可出厂，出厂检验项目为第4章技术要求中外观、抗倒酯质量分数、水分、pH。

6.2型式检验

型式检验项目为第4章中的全部项目，在正常连续生产情况下，每3个月至少进行1次。有下述情况之一，应进行型式检验：

a)原料有较大改变，可能影响产品质量时；

b)生产地址、生产设备或生产工艺有较大改变，可能影响产品质量时；

c)停产后又恢复生产时；

d)国家质量监管机构提出型式检验要求时。

6.3判定规则

按GB/T8170—2008中4.3.3判定检验结果是否符合本文件的要求。

按第5章的检验方法对产品进行出厂检验和型式检验，任一项目不符合第4章的技术要求判为该批次产品不合格。

7验收和质量保证期

7.1验收

应符合GB/T1604的规定，

7.2质量保证期

在8.2的储运条件下，从生产百期算起抗倒酯原药的质量保证期为2年。质量保证期内，各项指标均应符合本文件的要求。

8标志、标签、包装、储运

8.1标志、标签、包装

抗倒酯原药的标志、标签、包装应符合GB3796的规定；抗创酯原药的包装应采用清洁干燥的塑料桶包装。也可根据用户要求或订货协议采用其他形式的包装，但应符合GB3796的规定。

8.2储运

抗倒酯原药包装件应储存在通风，干燥的库房中；储运时，严防潮湿和日晒；不得与食物、种子、饲料混放；避免与皮肤，眼睛接触，防止由口鼻吸入。

NV/T440