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ERA
制药清洗流程培训课件
目录
•制药清洗流程概述CONTENTS
•制药设备清洗流程
•制药管道清洗流程
•制药容器清洗流程
•制药清洗流程的常见问题及解决方案
•制药清洗流程的培训与考核
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01
制药清洗流程概述
清洗的目的和重要性
确保药品质量和安全性提高生产效率
清洗流程是制药生产过程中的重要环
清洗流程的优化可以提高生产效率，
节，通过清洗去除生产过程中残留的
降低生产成本，提高企业的竞争力。
物质，保证药品质量和安全性。
符合法规要求
清洗流程需要符合国内外相关法规和
标准的要求，确保制药生产的合规性。
清洗流程简介
010203
清洗前准备清洗过程清洗后处理
检查设备、工具、清洗剂按照规定的清洗程序进行清洗完成后，对设备进行
等是否齐全，确保清洗前清洗，包括预洗、主洗、干燥、检查和维护，确保
的准备工作无误。漂洗等步骤，确保清洗效设备正常运行。
果。
清洗流程的法规要求
GMP（药品生产质量管理规范）FDA（美国食品药品监督管理
局）
GMP对制药生产过程中的卫生和清洁要求FDA对药品生产过程中的清洁卫生要求进
进行了规定，是制药企业必须遵守的基本行了规定，制药企业需要符合其相关法规
法规。要求。
EMA（欧洲药品管理局）中国药品监管法规
EMA对药品生产过程中的清洁卫生要求进
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