第三类医疗器械培训试卷.docx

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医疗器械根底学问培训考核试题及答案

一、填空题:〔每题3分,共15题〕

1、医疗器械其效用主要是通过物理 等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起关心作用.

2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。

3、国家对医疗器械依据风险程度实行分类治理。其中,第一类是风险程度低,实行常规治理可以保证其安全、有效的医疗器械。

4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。

5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后效劳的力量,或者商定由相关机构供给技术支持.

6、

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