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浅谈制药GMP洁净室分级和日常环境监测的异同.pdf

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浅谈制药GMP洁净室分级和⽇常环境监测的异同

⼩⻉⻉克曼库尔特⽣命科学2024-03-1412:00上海

制药⾏业GMP洁净室有两⼤类的空⽓颗粒监测⼯作：分级和⽇常环境监测。但很多

⼈并不清楚这2者之间的异同。

例如，对于GMP洁净室⽇常环境监测来说，⼀般由洁净室负责⼈制定合适的环境监

测计划。⽽缺乏直接的指导会让⽤户很难知道该怎么做，所以，会造成或是制定负

担过重的监测流程，或是简单的引⽤洁净室分级的⽅式制定监测计划这两种情况。

⽽这两种做法都是不正确的：过重的监测流程不仅会对关键区进⾏更多的⼲扰，同

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