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  • 2024-03-22 发布于河北
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医疗器械检验检测机构能力建设指导原则.pdf

医疗器械检验检测机构能力建设指导原则

一、编制目的

医疗器械检验检测体系是医疗器械监管体系的重要组成部

分。为加强医疗器械检验检测体系建设,提升医疗器械检验检测

能力,根据医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、国

务院关于印发“十三五”国家食品安全规划和“十三五”国家药品

安全规划的通知》(国发2(017)12号)、医疗器械检验检测中

心(院、所)建设标准》(建标188-2017)等文件要求,结合

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