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试卷科目：考试

药法考试(习题卷2)

第1部分：单项选择题，共3题，每题只有一个正确答案,多选或少选均不得分。

1.[单选题]不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在_______内妥

善保存。

A)隔离区

B)待验区

C)库房

D)取样区

答案:A

解析:

2.[单选题]成品的贮存条件应当符合_______的要求。

A)药典

B)生产

C)内控

D)药品注册批准

答案:D

解析:

3.[单选题]质量保证系统应确保:生产管理和________活动符合本规范的要求。

A)质量管理

B)质量控制

C)产品质量

D)产品实现

答案:B

解析:

第2部分：多项选择题，共1题，每题至少两个正确答案,多选或少选均不得分。

4.[多选题]生产期间使用的所有物料、中间产品或待包装产品的容器及主要设备、必要的操作室应当贴签标识或以其他

方式标明生产中的产品或物料的________,如有必要,还应当标明生产工序。

A)批号

B)规格

C)物料编码

D)名称

答案:ABD