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本发明提供一种维生素K1注射乳剂及其制备方法，解决了现有维生素K1注射乳剂稳定性低、儿童临床使用安全性较差以及制备方法复杂的问题，在乳剂的制备过程中，以磺丁基倍他环糊精钠作为助溶剂，并控制其添加量和反应过程中的参数条件，可以提高活性成分维生素K1的溶解性能，不需要添加防腐剂和/或抗氧化剂，具有粒径较小且均匀、澄清度高、稳定性好，有关物质含量低以及临床安全性高等优点。采用本发明的方法制备维生素K1注射乳剂，整个制备方法简单，在剪切乳化的过程中，不需要高剪切乳化，对生产设备要求低，降低了生产耗能，简
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117717521A
(43)申请公布日2024.03.19
(21)申请号202311734161.9A61K47/40(2006.01)
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