医疗器械生产任职要求.pptx

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2024-03-23 发布于内蒙古
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医疗器械生产任职要求.pptx

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医疗器械生产任职要求汇报人：汇报时间：医疗器械生产概述生产岗位基本要求生产岗位特殊要求生产岗位培训与发展生产岗位的挑战与应对目录01医疗器械生产概述医疗器械的定义与分类医疗器械定义医疗器械是指用于预防、诊断、缓解、治疗或辅助人体疾病的设备、器具、材料或其他物品，包括各种仪器、器具、试剂、植入物、体外试剂及软件等。医疗器械分类根据风险程度和使用情况，医疗器械通常分为三类，即一类、二类和三类，其中三类医疗器械风险程度最高。医疗器械生产流程简介研发阶段注册阶段医疗器械的研发涉及医学、工程学、生物学等多个领域，需要经过概念设计、原型制造、试验验证等阶段。医疗器械在上市前需要向国家药品监督管理部门申请注