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化妆品防晒功效评价
1防晒化妆品功效测试方法2防晒指数(SPF值)测定3UVA防护指数(PFA值)测定TableofContents内容大纲4防晒效果防水性能测定
防晒化妆品功效测试方法01part
防晒化妆品功效测试方法防晒化妆品测试方法可分为体外法和人体法。体外法主要是通过仪器(如SPF290S防晒指数测定仪)和基材(如3M膜、单面磨毛之聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)板)测定产品的SPF值或临界波长。人体法是通过在人体上直接测试产品的防晒效果,难度更大但更精准,防晒产品的人体测试方法又分为防晒指数测定(SPF)、防水性能测定、UVA防护指数测定(PFA/UVA)三大项目。
防晒指数(SPF值)测定02part
防晒指数(SPF值)测定测试流程图
一、体外评价方法常用的方法有紫外分光光度计法和根据紫外分光光度计原理制成的SPF测试仪法。将防晒产品涂在特殊胶带上,使用不同波长的紫外线照射,测试样品的吸光度,依据测试值大小直接评价产品的防晒效果。但体外仪器测试结果与生物体内测试结果有较大差异,且国际法规中并没有允许体外测试方法的结果用于产品的标签和宣称,因此国际上一般采用人体测试方法测试防晒化妆品的SPF值。SPF测试仪
二、人体评价方法SPF人体测试方法是目前国际统一的测试方法。《化妆品安全技术规范》(2015年版)中有明确的SPF值测定方法,受试部位限于后背腰部和肩线之间,受试者背部皮肤至少应分三区:第一区直接用紫外线照射;第二区涂抹测试样品后进行紫外线照射;第三区涂抹SPF标准对照品后进行紫外线照射。照射16h~24h后由经过专业培训的评价人员判断,记录受试者正常皮肤的最小红斑量(MED)测试样品所保护皮肤的MED必须在同一受试者的受试部位并在同一天进行,一次试验中,同一受试者皮肤上可进行多个产品的测试。引起皮肤清晰可见的红斑,其范围达到照射点大部分区域所需要的紫外线照射最低剂量(J/m2)或最短时间(秒)。
UVA防护指数(PFA值)测定03part
一、体外评价方法不同国家对于UVA防护效果的体外测试方法的原理一致,但具体操作细节有较大差异。原理:将化妆品均匀地涂在石英板、透气胶带、三醋酸纤维素胶片等人工载体上,用分光光度计或其他类似仪器设备测定其UVA波段的透过率。目前常用的体外测试方法有我国现行采用的标准方法Diffey临界波长法、欧盟推荐的COLIPA/ISO方法、澳大利亚标准方法、美国FDA方法以及BOOTS星级表示法等。我国采用的方法是将样品涂于3M膜或具毛面PMMA(PolymethylMethacrylate,聚甲基丙烯酸甲酯)板上,用SPF测定仪测定防晒化妆品抗UVA的能力。但值得注意的是,与欧盟、美国和国际ISO的体外仪器测定UVA防护效果方法不同的是,我国规定的仪器测定方法中并没有紫外光照射样品这一步,即未考虑产品的光稳定性。
PFA值的人体评价方法是以紫外线引起人体皮肤的红斑和色素沉着作为终点指标,来评估人体皮肤对紫外线刺激的反应程度。目前对于UVA防护效果的人体评价方法主要有延迟性皮肤黑化(PPD)法、即时性皮肤黑化法、光毒性防护指数法和红斑防护指数法,其中PPD法是目前应用最广泛的评价防晒化妆品UVA防护性能的人体评价方法。二、人体评价方法
防晒效果防水性能测定04part
一般防水性防晒化妆品所标识SPF值的产品经过40min的抗水试验后测定的SPF值强抗水性防晒化妆品所标识SPF值的产品经过80min的抗水试验后测定的SPF值①在皮肤受试部位涂抹防晒品,等待15min~30min或按标签说明要求进行;①在皮肤受试部位涂抹防晒品,等待15min~30min或按标签说明要求进行;②受试者在水中中等量活动或水流以中等程度旋转20min,然后出水休息20min(勿用毛巾擦拭试验部位);③入水再中等量活动20min,结束水中活动,等待皮肤干燥(勿用毛巾擦拭试验部位);②受试者前三次都需要在水中中等量活动20min,然后出水休息20min(勿用毛巾擦拭试验部位);③受试者第四次入水再中等量活动20min,结束水中活动,等待皮肤干燥(勿用毛巾擦拭试验部位);④按美国FDA规定的SPF人体测试方法进行紫外线照射和测试。防晒效果防水性能测定
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