电子血压计产品技术要求.docx

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医疗器械产品技术要求编号：

电子血压计

产品型号/规格及其划分说明1.1.型号规格：HXB-R01A1.1.1.标记方法

性能指标

环境条件

2.1.1环境温度：5～40℃；

2.1.2相对湿度：≤80%；

大气压力：80kPa～105kP；a

使用电源电压

适配器输入：AC100～240V50Hz/60Hz，0.2A；输出：1ADC6V；或4节“AAA”7号1.5V碱性电池。

外观

电子血压计本体的外表应平坦光滑、无花纹，无毛刺、裂纹、变形现象；各部件连接应牢靠，按键活动应自如，无卡键和影响操作现象；文字、图案及标识必需清楚；血压计液晶显示屏的外表应光亮透亮，不允许有明显的或影

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认证主体天津济桓信息咨询有限公司

IP属地辽宁

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