多位姿下肢康复机器人产品技术要求标准2024年.docx

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医疗器械产品技术要求编号：

多位姿下肢康复机器人

1.产品型号/规格及其划分说明

1.1结构组成

产品手功能康复机器人主要由主机、电源适配器、训练手套、镜像手套（选配）组成。

1.2型号命名

1.2.1主机型号

KF–00X

以“001”开发产品序列号

产品代号

1.2.2软件名称

康复机器人系统软件。

1.2.3软件发布版本

软件发布版本：V1。

1.2.4版本命名规则

软件版本命名规则为X.Y.Z.B；

其中X表示重大增强类软件更新，初始值为1，当软件进行了重大增强类软件更新，该号码加1；

Y表示轻微增强类软件更新，初始值为0，当软件进行了轻微