医院药物临床试验机构2024年GCP培训考核试题.docxVIP

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医院药物临床试验机构2024年GCP培训考核试题

总分100分，共20题，每题5分。（70分合格）

1.（）是按照年度检查计划，对试验机构遵守有关法律法规、执行GCP情况、既往检查发现问题的整改情况等开展的监督检查。应当基于风险，结合试验机构在研临床试验项目情况开展。对于备案后首次监督检查，重点核实试验机构或者试验专业的备案条件。

A.首次监督检查

B.日常监督检查(正确答案)

C.有因监督检查

D.现场检查

2.（）是指实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场负责人。

A.伦理委员会

B.临床试验机构

C.研究者(正确答案)

D.申办者

3.（）是指负责临床试验的发起

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