类医疗器械经营备案流程.pptxVIP

类医疗器械经营备案流程.pptx

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汇报人：XX类医疗器械经营备案流程2024-01-23

目录备案前准备工作备案申请与受理现场核查与整改备案审批与决定备案后监管与变更企业自查与持续改进

01备案前准备工作Chapter

《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》相关地方性法规及政策文件了解相关法律法规

备案主体医疗器械经营企业、使用单位等备案责任确保所经营或使用的医疗器械安全、有效，遵守相关法律法规明确备案主体及责任

法定代表人身份证明及授权委托书（如有）医疗器械经营许可证或备案凭证（如有）其他相关材料，如经营场所证明、人员资质证明等企业营业执照、组织机构代码证等证明文件医疗器械产品注册证或备案凭证医疗器械质量管理体

该用户很懒，什么也没介绍

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