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本发明涉及制药技术领域，公开了一种平稳释药的注射用阿立哌唑冻干制剂及其制备方法。该冻干制剂包括阿立哌唑≥60%，羧甲基纤维素钠2‑10%，甘露醇14‑20%，缓冲盐。阿立哌唑冻干制剂复溶混悬后的粒度分布为D90=9‑26μm，D50=3‑12μm，D10=0.9‑2.5μm，粒径分布跨度D90‑D10=7.8‑25μm。本发明将阿立哌唑冻干制剂的粒径分布及其跨度限定在特定区间内，注射后24小时内即可达稳态血药浓度，无需额外口服辅助治疗即可实现长效平稳释放。本发明制备方法可准确控制冻干制剂的粒径分
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN115554253A
(43)申请公布日2023.01.03
(21)申请号202211263557.5
(22)申请日2022.10.14
(71)申请人浙江圣兆药物科技股
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