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定心颗粒防治阵发性心房颤动的临床研究的任务书

任务书

题目：定心颗粒防治阵发性心房颤动的临床研究

一、背景

阵发性心房颤动（paroxysmalatrialfibrillation，PAF）是一种常见的心律失常，其发病率逐年增高。PAF患者的心脏功能不稳定，严重时会导致猝死等严重后果。虽然目前已有多种药物能够治疗PAF，但是副作用较大，且治疗效果不尽如人意。因此，开发一种安全有效的中药治疗方案是十分必要的。

定心颗粒是一种民间传统中药方剂，具有调和气血、安定心神的功效。通过对定心颗粒进行临床研究，探讨其在治疗PAF方面的疗效和安全性，对寻找一种针对PAF的新型治疗方法具有重要意义。

二、研究目的

本研究旨在探讨定心颗粒在治疗PAF方面的疗效和安全性，为寻找一种针对PAF的新型治疗方法提供依据。

三、研究内容

1.收集健康志愿者和PAF患者的基本信息和临床病史，并进行入组评估和随访。

2.将患者随机分组，观察对照组和治疗组的治疗效果，并记录各组的不良反应及治疗安全性。

3.观察患者的心电图、心率、心律、心功能等指标的变化，并进行统计分析。

4.对治疗组和对照组的疗效进行比较和评价，阐明定心颗粒对PAF的治疗价值。

五、研究方法

1.研究对象：符合入组条件的PAF患者。

2.研究组别：随机分为治疗组和对照组，每组50例。

3.治疗方法：治疗组口服定心颗粒，对照组口服安慰剂，每天2次，每次5g。

4.研究指标：观察患者的心电图、心率、心律、心功能等指标的变化，比较治疗组和对照组的治疗效果和安全性。

5.研究周期：每个患者均需进行为期3个月的治疗和随访。

6.数据处理：采用统计学方法对数据进行分析，包括平均数、标准差、t检验、卡方检验等。

六、预期成果

1.确定定心颗粒治疗PAF的疗效和安全性。

2.探讨定心颗粒治疗PAF的机制。

3.为寻找一种新型治疗PAF的药物提供参考。

四、经费预算

本次研究经费预算为XXXX元，其中包括人员工资、试剂购买、动物购买、设备器材购置、实验场所租赁等相关费用。经费来源为单位拨款和自筹资金。

五、研究周期

本研究总周期为12个月，包括方案策划、试验实施、数据收集、数据分析和论文撰写等环节，具体时间表见下表。

六、研究机构

本研究由XXXX（研究机构）承担，由XXXX（负责人）主持，由研究团队完成。

七、研究伦理

本研究将按照《临床研究伦理准则》的规定进行，保证研究过程的正确性和符合研究伦理要求，确保研究不侵犯被试者的权益和安全。