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MDCG 2022-21 欧盟定期安全更新报告（PSUR）指南（中文版）.pdf

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    MDCG2022-21欧盟定期安全更新报告（PSUR）指南（中文版）用户手册产品说明书使用说明文档安装使用手册

    医疗器械协调小组文件MDCG2022-21

    MDCG2022-21

    根据(欧盟)号条例(MDR)的定期安

    全更新报告(PSUR)指南

    2022年12月

    本文件已得到根据(欧盟)2017/745号法规第103条设立的医疗器械协调小组

    (MDCG)的认可。MDCG由所有成员国的代表组成,由欧盟委员会的一名代表担任主席。

    本文件不是欧盟委员会的文件，不

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