2013年上半年质量保证部工作总结（简版）-报总经办-天坛 20130613（验证及计量组）.docxVIP

2013年上半年质量保证部工作总结（简版）-报总经办-天坛 20130613（验证及计量组）.docx

质量保证部2013年上半年工作总结

成都蓉生药业有限责任公司

备注：以下数据统计时间均为2012年12月26日至2013年5月25日止。

TOC一、质量考核任务完成情况 1

二、日常质量管理工作完成情况 1

(一) 原材料质量控制 1

(二) 单采血浆公司质量管理情况 2

(三) 2012年产品质量完成情况 2

(四) 验证和计量管理情况 4

(五) 公用系统放行管理 4

(六) 质量管理运行情况 5

(七) 一体化体系工作 6

三、质量管理工作中存在的问题及将采取的措施 6

四、 2013年工作计划 6

质量保证部2013年上半年工作总结

成都蓉生药业有限责任公司

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质量考核任务完成情况（质量管理组）

根据年初的质量考核和工作计划安排，按进度和要求顺利完成了各项工作。

根据中生股份质量管理工作考核实施细则的要求及其下达的质量目标和指标，结合依据公司战略地图确定的质量绩效指标，将集团的质量目标指标分配到个职能部门，并由杨总与各职能部门负责人签订了《2012年度部门质量目标责任书》，完成年度质量目标考核，各部门均完成相应的绩效指标。

启动TGA（澳大利亚医疗用品管理局）-GMP认证项目，并建立项目组织机构和项目计划书。

完善风险管理工作，将产品工艺风险评估结合TGA-GMP项目同步进行。