海俪恩新瞳话年抛使用说明书.pdf

软性亲水接触镜使用说明书

安全使用的特别说明：本说明书的目的在于指导佩戴者如何正确佩戴、护理软性亲水接触镜（以下

简称：镜片或接触镜或软性镜）。请您在佩戴前务必仔细阅读，并按照眼科医生或眼视光专业人士

的指导下进行使用本产品。

【注册证编号】国械注准20183220215

【产品名称】软性亲水接触镜

【商品名称】无

【英文名称】无

【型号、规格】Starry彩色环Y.

【说明书批准及修改日期】2018/06/04

【警示】

1.本产品直接接触角膜，若不遵守使用方法或相关注意事项，则可能造成多种眼疾，甚至失明。使

用前请务必认真阅读本说明书，遵从医嘱，按照正确的使用方法使用。

2.建议经眼科医生检查评估后，再决定是否配戴本产品，配戴本产品，应有眼视光专业人士进行验

配。

3.由于配戴本品可使配戴者发生角、结膜损害危险性增高，甚至出现角膜炎、角膜溃疡等眼部疾病

，因此当出现眼分泌物增加、眼红、眼痛、畏光、异物感、流泪、视力下降等异常现象时，应立即

终止配戴，并尽快去医院接受眼科医师的检查，延误治疗可能会发生永久性视力损害。

4.即使正确使用本产品，由于存在个体差异仍可能会产生如角膜内皮细胞减少，角膜新生血管形成

等改变。

5.配戴者必须遵循眼科专业人员的指导及产品使用说明，使用已取得医疗器械注册证的软性镜护理

产品，禁用洗涤液、肥皂等其他代用品清洁镜片，禁用酒精等其他代用品消毒镜片。

6.严格按【配戴时间表】配戴，日戴镜片不能用于睡眠配戴。临床已经证明：日戴镜片睡眠配戴，

发生严重不良事件的危险性将大幅提高。

7.初次配戴者应在配镜后第1天、第1周、第1月、第3月定期到医院督查，随后即使无任何不适亦

建议定期（或遵医嘱）去医院进行眼部检查。

8.已灭菌，开封前确认包装是否破损，如包装破损，请勿使用本产品。

9.本产品属于医疗器械，购买使用前请确认产品标签上是否印有医疗器械注册号。

10.平光装饰镜片，不具矫正屈光不正功能，但与矫正功能镜片具有同样风险，应谨慎使用。

【适用范围】日戴镜片，采用光学成像原理。用于矫正近视，同时还可以对无禁忌症的人增强或改

变眼虹膜部颜色。

【禁忌】

1.患有各种眼部疾病：如眼部急性或慢性炎症、青光眼、角膜知觉异常、角膜上皮破损、角膜内

皮细胞减少、干眼症等，经眼科医生判断不能佩戴。

2.患有可能影响眼部的全身性疾病，经眼科医生判断不能佩戴。

3.有接触镜过敏史或接触镜护理产品过敏史。

4.生活或工作环境不宜佩戴软性镜：例如空气中弥漫粉尘、药品、气雾剂（如发胶、挥发性化学物

）、灰尘等。

5.不能按要求使用软性镜者。正面

6.不能定期进行眼部检查者。

7.个人卫生条件不具备佩戴软性镜所必需的卫生条件者。

【注意事项】图1

1.每天佩戴养成习惯，始终首先拿去、摘戴同一只镜片以免混淆

，建议按先右后左顺序。摘下镜片放在对应标示的镜片盒种、若

反面

左右混淆，不能区分，请寻求眼科医生或眼视光专业人士的帮助

，软性镜佩戴反了眼睛会有明显的不适，刺痛的感觉，常用下述

方法区分镜片的正反面（外观法）:把镜片放在手指上，如果边

图2

缘内扣像碗（如下图1）就是正面，如果像碟子一样摊开（如下

图2）就是反面。

2.初次佩戴软性镜在最初的1~2周内可能有轻微的镜片移动感或不适感，一般可以自行消失。如果

异物感较为明显，或者出现视物模糊、眼红、畏光、流泪等刺激症状则应及时摘下镜片寻找原因。

导致上述问题的可能原因有：①镜片未居眼角膜中央；②镜片污浊破损；③左右戴反；④其他原因

。若症状持续，应及时去医院接受眼科医师检查。

3.本产品严禁加热或冰冻。

4.戴镜期间如需使用药品尤其是滴眼液，须咨询医生。

5.如处于孕期、哺乳期或近期计划怀孕者请慎用，并须咨询医生。

6.如有角膜塑形镜配戴史，配戴软性镜前请咨询医生。

7.配戴软性镜进行洗浴、游泳及冲浪等