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本发明公开了一种胸腺法新的杂质检测方法,属于化合物检测分析技术领域。本发明解决了目前胸腺法新杂质的检测方法中有些杂质不能够有效检出的问题,并解决了基因毒杂质不能有效进行含量控制的问题。所述胸腺法新的杂质检测方法为将待检测的胸腺法新使用磷酸盐缓冲溶液稀释制成供试品溶液;取胸腺法新对照品与杂质加空白溶剂溶解并稀释制成含胸腺法新、杂质的混合溶液,得到系统适用性溶液;用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱或效能相当的色谱柱,以硫酸铵缓冲液‑乙腈混合溶液为流动相A和B,使用高效液相色谱仪检测所述供试品溶液
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117849224A
(43)申请公布日2024.04.09
(21)申请号202410029391.3
(22)申请日2024.01.09
(71)申请人哈尔滨吉象隆生物技术有限公司
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