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本发明涉及基因治疗类药物分析技术领域，特别涉及一种质粒超螺旋DNA比例的高分离度检测方法。本发明公开了质粒DNA的4种拓扑结构同时分离及评价超螺旋DNA均一化情况的分析方法：配制分析溶液；使用阴离子交换色谱柱，以Tris‑HCl‑NaCl的混合液为流动相，采用梯度洗脱方法；将配制好的分析溶液上机测定。本发明分析方法能够有效且准确的分离测定质粒DNA的4种拓扑结构，同时可以评价其中超螺旋DNA均一化情况，进一步评估超螺旋DNA的稳定性，从而保证产品该指标质量检测准确。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117849241A
(43)申请公布日2024.04.09
(21)申请号202211219462.3
(22)申请日2022.09.30
(71)申请人艾棣维欣（苏州）生物制品有限公司
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