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2024-04-10 发布于四川
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谷氨酰胺冻干制剂及其制备方法.pdf

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本发明提供谷氨酰胺冻干制剂及其制备方法，该冻干制剂包括谷氨酰胺、精氨酸盐酸盐和甘露醇，谷氨酰胺、精氨酸盐酸盐和甘露醇的质量比为3～4：1.5～3：1～2。其制备方法包括：步骤1，将谷氨酰胺、精氨酸盐酸盐一水合物、甘露醇溶解在适量的注射用水中形成溶液；步骤2，使用0.22μm滤器对所述溶液进行过滤；步骤3，将滤液灌装到无菌瓶中，并使用胶塞对无菌瓶进行半压塞；步骤4，冻干，冻干完毕对无菌瓶进行压塞，并采用铝塑组合盖对无菌瓶进行压盖。本发明开发了适用于谷氨酰胺注射液剂型的冻干制剂，该冻干粉处方合理，质

(19)国家知识产权局

(12)发明专利申请

(10)申请公布号CN117838639A

(43)申请公布日2024.04.09

(21)申请号202311802733.2A61P25/00(2006.01)

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