酚咖片分析和总结.docx

酚咖片说明书

【药品名称】通用名：酚咖片曾用名：

商品名：

英文名：ParacetamolandCaffeineTablets

汉语拼音：FenkaPian

本品为复方制剂，其组分为：对乙酰氨基酚、咖啡因。

【性状】

本品为淡黄色或黄色片。

【药理毒理】

解热镇痛药。主要成份为对乙酰氨基酚，可通过提高痛阈而产生镇痛作用，通过对下丘脑体温调节中枢而产生解热作用。对乙酰氨基酚与咖啡因组成复方制剂，可增强镇痛作用。

【药代动力学】

本品经口服后迅速吸收，30～60分钟后达到血药浓度峰值，吸收后分布于全身。对乙酰氨基酚在肝脏代谢后经尿液排出，半衰期(t1/2)为75～180分钟，血浆蛋白结合率25～50%；咖啡因降解代谢后产物经尿液排出，半衰期(t1/2)为3.5～6小时。

【适应症】

本品用于减轻或解除中等程度的各种疼痛(头痛、牙痛、肌肉痛、关节痛、痛经等)以及因感冒等引起的发热症状。

【用法用量】

口服：

每片含对乙酰氨基酚250mg，咖啡因32.5mg，成人每次2～4片，必要时服用。或遵医嘱，每日剂量不超过16片。

每片含对乙酰氨基酚500mg和咖啡因65mg，成人每次1～2片，痛时服用。或遵医嘱，每日剂量不超过8片。

【不良反应】

治疗量时副作用较小，个别病人可引起正铁血红蛋白血症、轻度上腹不适、恶心、呕吐、畏食、多汗、咽干、头晕、失眠、皮疹等。大剂量长期使用时可引起肝、肾损害。

【禁忌症】

对咖啡因、对乙酰氨基酚过敏者禁用。

【注意事项】

因疼痛而服用此药时，成人不得连续服用10日以上，用于治疗发烧不超过3日，若疼痛或发烧持续不退或加重或有皮疹、荨麻疹、红斑、水肿等过敏反应时，则可能是严重症状的先兆，要立即停药，并请医生医治。

肝肾功能不全者应慎用。

若有牙痛，请向牙科医生咨询。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】

服用超量时(或中毒剂量时)可很快出现恶心、呕吐、胃痛、腹泻、厌食、多汗等症状，且可持续24小时，处理方式有：洗胃或催吐，并给予拮抗剂N-乙酰半胱氨酸治疗，并请医生诊治。

【规格】

(1)对乙酰氨基酚250mg，咖啡因32.5mg (2)对乙酰氨基酚500mg和咖啡因65mg

【贮藏】

密闭，在阴凉处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】企业名称：地 址：邮政编码：电话号码：传真号码：网 址：