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mdr下与公告机构沟通的要求

MDR（医疗器械法规）下与公告机构沟通的要求主要包括以下几点：

1.选择有资质的公告机构：申请MDRCE证书时，必须选择具有MDR资

质的公告机构。目前已有18家公告机构取得了MDR资质，未来会有更多机构

取得MDR资质。

2.原有MDD证书的处理：如果企业已有MDD证书，需要申请MDR证

书，应先与原有的MDD公告机构进行沟通，了解其是否继续提供MDR的审核

服务，并确定MDR认证的推进时间表。

3.新企业或MDD证书已过期的情况：对于新企业或MDD证书已过期的

情况，可以先将产品资料发给公告机构进行初步沟通，了解其是否接单。在接单

的前提下，再综合对比公告机构的品牌知名度、认证费用和项目周期，选择合适

的公告机构进行合作。

以上信息仅供参考，如有疑问或需求，建议咨询专业人士。