b 19优秀国产医疗设备产品遴选工作流程及效果.pdfVIP

：国家卫生计生委委托医学装备开展优秀国产医疗设备

的遴选工作，建立国产优秀医疗设备，目前已完成了三

批。制定了标准严格的遴选工作流程，对入选的企业

有很大的帮助，像平板ＤＲ、彩超、ＣＴ、ＭＲＩ等设备产品销量明

显增长。遴选活动增强了企业的发展信心，提升了国产设备的知

名度和，大大增进了医疗机构对国产设备的认可度。

：国产医疗设备遴选工作医疗设备

为提升我国医疗设备知名度和，增强医疗卫生机构对国产设备的认

可度，自２０１４年起，国家卫生计生委委托医学装备组织开展优秀国产

医疗设备的遴选工作（简称“遴选”），建立国产优秀医疗设备。目前已

经完成了三批遴选工作，如平板ＤＲ、ＣＴ和直线等共计２０个品目，同

时４０８个产品型号进入了。

—遴选工作主要过程

（一）确定遴选品目

按照覆盖面广、临床使用量大、有一定市场占有率、对降低医疗成本作用

显著的原则，确定遴选品目。

∗医学装备长。

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（二）制定遴选标准

遴选标准分为设备技术参数、企业情况和临床应用评价三个部分。设备技术

参数指标在技术先进性、性能、临床应用等方面高于指标，设置了一定的门

槛确保为国产优秀产品；企业情况指标要求企业有一定规模，有研发队伍，

有队伍，更重要的是有产品销售量的要求，确保企业有长期经营能力；

临床应用评价是对遴选产品在医疗机构应用中实际应用情况，如图像清晰度、数

据准确性、性价比和情况进行评价。

组织专家制定遴选品目遴选标准。专家组以专家库为基础，由医疗机构

临床医生、医学装备技术工程人员、国产企业和企业人员共同组建，完成国

产优秀医疗设备遴选标准。

（三）组织评审

从专家库中随机抽取相关专家组成评审专家组，听取企业汇报，并按遴选标

准打分。设备技术参数和企业情况两部分都在８０分以上的产品，遴选专家开

展实地调研该设备临床应用评价。

（四）和公布

秉着公开透明、客观公正的工作原则，对遴选方法、程序和标准均向社

会公布并征询意见，期为两周，处理各类意见。遴选结果由医学

装备发布，由国家卫生计生委。

二优秀国产医疗设备