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水性HPMCP纳米微粒在片剂肠溶包衣中的应用研究的开题报告
一、选题背景和意义
随着医药技术的发展和人们健康意识的提高，药物制剂的要求也变得越来越高。片剂作为最常用的固体制剂之一，具有剂型制备简单、存放方便、剂量准确等优点，受到患者的青睐。然而，某些药物在消化道中受到pH值、酶等因素的影响，无法达到理想的疗效。因此，片剂肠溶包衣技术应运而生。
常见的片剂肠溶包衣材料有羟丙基甲基纤维素、脂肪酸盐等。然而，这些材料存在着一些问题，如包衣效果差、不易操作等。因此，寻求一种新型的包衣材料是十分必要的。
水性HPMCP纳米微粒是一种具有生物相容性、可降解性、稳定性好、大量制备易的纳米材料。近年来，水性HPMCP纳米微粒在药物制剂中的应用越来越受到关注。研究表明，将水性HPMCP纳米微粒添加到片剂肠溶包衣中，可以增强包衣效果、提高制剂的稳定性和生物利用度，同时还可以减少药物对胃部的刺激和损伤。
因此，本文将就水性HPMCP纳米微粒在片剂肠溶包衣中的应用进行深入研究，以期为药物制剂的开发提供新的思路。
二、研究内容和方法
（一）研究内容
1.研究水性HPMCP纳米微粒的制备工艺及表征方法；
2.评估水性HPMCP纳米微粒在片剂肠溶包衣中的包衣效果；
3.研究水性HPMCP纳米微粒包衣片剂的释放行为；
4.比较水性HPMCP纳米微粒包衣片剂和传统包衣片剂的生物利用度。
（二）研究方法
1.利用油-水-微乳法制备水性HPMCP纳米微粒，并利用透射电子显微镜、扫描电镜等手段对其进行表征；
2.采用红外光谱、差示扫描量热法等手段评价水性HPMCP纳米微粒在片剂肠溶包衣中的包衣效果；
3.采用离体释放实验和体外模拟实验测定水性HPMCP纳米微粒包衣片剂的释放行为，并选取适当的数学模型进行拟合分析；
4.通过体内药代动力学研究比较水性HPMCP纳米微粒包衣片剂和传统包衣片剂的生物利用度。
三、研究预期结果
通过上述研究，本文预期可以得到以下结果：
1.成功制备出具有一定稳定性、粒径适中的水性HPMCP纳米微粒；
2.验证水性HPMCP纳米微粒可以提高片剂肠溶包衣的包衣效果；
3.研究水性HPMCP纳米微粒包衣片剂的释放行为，并提出考虑微粒大小分布和积聚效应的数学模型；
4.比较水性HPMCP纳米微粒包衣片剂和传统包衣片剂在体内的生物利用度，并进一步探讨其药代动力学行为。
四、论文结构及进度安排
本文结构安排如下：
第一章：绪论
第二章：水性HPMCP纳米微粒的制备、表征与性质分析
第三章：水性HPMCP纳米微粒在片剂肠溶包衣中的包衣效果研究
第四章：水性HPMCP纳米微粒包衣片剂的释放行为研究
第五章：水性HPMCP纳米微粒包衣片剂的生物利用度研究
第六章：总结与展望
进度安排：
第一阶段：文献综述和选题分析（1周）
第二阶段：水性HPMCP纳米微粒的制备、表征与性质分析（3周）
第三阶段：水性HPMCP纳米微粒在片剂肠溶包衣中的包衣效果研究（3周）
第四阶段：水性HPMCP纳米微粒包衣片剂的释放行为研究（2周）
第五阶段：水性HPMCP纳米微粒包衣片剂的生物利用度研究（4周）
第六阶段：论文编写（2周）
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