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本发明属于化学药物合成制备技术领域，具体涉及一种非那雄胺制备过程中提高非那雄胺产品纯度方法。该方法包括：粗品溶液预处理、固体析出、分离干燥等步骤。发明人通过对相关溶液进行复配，并利用非那雄胺在不同溶液中溶解度差异情况来析晶，以及通过析晶温度和析晶时间探索，以最大程度地避免杂质晶核的形成，从而获得高纯度非那雄胺晶体。初步实验结果表明，利用本申请的制备方法后，收率可达到90%以上，且纯化后总杂可小于0.3%，最大单杂可小于0.1%，能够较好满足药品制造指标。而由于相关反应条件温和、操作简便且成本较低
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117886880A
(43)申请公布日2024.04.16
(21)申请号202410046905.6
(22)申请日2024.01.12
(71)申请人天方药业有限公司
地址4630
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