医疗机构核酸检测资质审核、备案程序.pptx

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目录01单击添加目录项标题02资质审核03备案程序04资质审核与备案的关系05资质审核与备案的监管06资质审核与备案的常见问题及处理方法

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资质审核01

审核依据国家法律法规：如《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等行业标准：如《医疗机构核酸检测技术规范》、《医疗机构核酸检测质量控制规范》等地方性法规：如各省市发布的医疗机构核酸检测资质审核、备案程序相关规定医疗机构自身条件：如人员资质、设备设施、实验室环境等

审核流程提交申请：医疗机构向相关部门提交资质审核申请材料审核：相关部门对提交的材料进行审核，包括资质证明、设备清单等现场检查：相关部门对医疗机构进行现场检查，包括实验室环境、设备运行情况等结果公示：相关部门对审核结果进行公示，包括通过名单、未通过原因等备案程序：通过审核的医疗机构进行备案，包括备案材料、备案流程等

审核内容机构资质：包括医疗机构的资质、规模、设备、人员等检测能力：包括检测技术、检测设备、检测人员等质量控制：包括检测流程、检测标准、检测结果等安全管理：包括生物安全、信息安全、环境安全等法律法规：包括法律法规的遵守情况、相关政策的执行情况等备案程序：包括备案申请、备案材料、备案审核等

审核标准医疗机构必须具备相应的核酸检测流程和规范医疗机构必须具备相应的核酸检测质量控制和保证体系医疗机构必须具备相应的核酸检测资质医疗机构必须具备相应的核酸检测设备和人员

备案程序01

备案流程提交申请：医疗机构向所在地卫生健康行政部门提交备案申请材料审核：卫生健康行政部门对提交的申请材料进行审核现场检查：卫生健康行政部门对医疗机构进行现场检查结果公示：卫生健康行政部门对审核结果进行公示备案完成：公示无异议后，卫生健康行政部门完成备案程序

备案材料医疗机构营业执照复印件医疗机构执业许可证复印件医疗机构核酸检测资质证明文件医疗机构核酸检测人员资质证明文件医疗机构核酸检测设备清单及证明文件医疗机构核酸检测质量管理体系文件医疗机构核酸检测应急预案医疗机构核酸检测安全管理制度医疗机构核酸检测实验室布局图及说明医疗机构核酸检测实验室检测流程及说明医疗机构核酸检测实验室检测结果报告模板医疗机构核酸检测实验室检测结果报告样本医疗机构核酸检测实验室检测结果报告审核流程及说明医疗机构核酸检测实验室检测结果报告发布流程及说明医疗机构核酸检测实验室检测结果报告存档流程及说明医疗机构核酸检测实验室检测结果报告查询流程及说明医疗机构核酸检测实验室检测结果报告异议处理流程及说明医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密协议医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密制度医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密措施医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密培训记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密检查记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密应急预案医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密应急预案演练记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密应急预案评估记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密应急预案改进记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密应急预案更新记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密应急预案培训记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密应急预案演练记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密应急预案评估记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密应急预案改进记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密应急预案更新记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密应急预案培训记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密应急预案演练记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密应急预案评估记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密应急预案改进记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密应急预案更新记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密应急预案培训记录医疗机构核酸检测实验室检测结果报告保密

备案时限提交材料：医疗机构需提交相关材料进行备案备案有效期：备案证明的有效期一般为一年，到期后需重新备案备案结果：审核通过后，医疗机构将获得备案证明审核时间：审核机构在收到材料后进行审核，审核时间一般为10个工作日

备案地点医疗机构所在地的卫生健康行政部门医疗机构所在地的卫生行政部门指定的其他机构医疗机构所在地的卫生监督所医疗机构所在地的疾病预防控制中心

资质审核与备案的关系01

审核与备案的联系资质审核和备案都是对医疗机构核酸检测能力的评估和监管，以确保核酸检测结果的准确性和可靠性。资质审核是备案的前提条件，只有通过审核的医疗机构才能进行备案。备案是资质审核的结果，通过备案的医疗机构可以开展核酸检测业务。资质审核和备案的流程和标准由相关部门制定，医疗机构需要按照规定进行申请和提交材料。

审核与