渗透压摩尔浓度测定法.ppt

USP渗透压校正标准液NaCl重量/kg水实际值理论值渗透效率冰点下降（℃）3.087100105.670.94630.1866.260200214.200.93370.3729.463300323.830.92640.55812.684400434.070.92150.74415.916500544.660.91800.93019.147600655.240.91571.11622.380700765.860.91401.302第31页,共45页，2024年2月25日，星期天毫渗透摩尔压浓度测定：用一定体积（按仪器说明书规定）新鲜制备的水调节仪器零点，再采用两个不同浓度的标准溶液校正仪器，它们的毫渗透压摩尔浓度应跨越供试品溶液浓度的两侧。然后测定供试品溶液的毫渗透压摩尔浓度。当供试品溶液的毫渗透压摩尔浓度大于仪器的测定范围时，用适宜的溶剂稀释至可测定的毫渗透压摩尔浓度范围内。当供试品为固体，先溶于适宜的溶剂中，再进行测定。第32页,共45页，2024年2月25日，星期天毫渗透压摩尔浓度比的测定：定义：供试品与0.9％（g/ml）氯化钠溶液的毫渗透压摩尔浓度比率称为毫渗透压摩尔浓度比。公式：毫渗透压摩尔浓度比＝OT/OSOT和OS分别为供试品与标准溶液的毫渗透压摩尔浓度。毫渗透压摩尔浓度比测定用标准溶液的配制：精密称取经500℃~650℃干燥40~50分钟并置硅胶干燥器放冷至室温的基准氯化钠0.900g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。第33页,共45页，2024年2月25日，星期天注意事项：为了使测定结果准确并有良好的重现性，应避免测定溶液中存有气泡；在每次测定后应用纯化水清洗热敏探头并用软纸将其擦干。如重复测定一份样品，需重新取样至另一干净的测定管中，因为结冰后再融化的过程中，溶质可能已不是均匀分布于固相与液相中，从而导致过早结晶，影响测定结果的重现性。第34页,共45页，2024年2月25日，星期天2005年药典增补本静脉输液应尽可能与血液等渗，并应检查渗透压。第35页,共45页，2024年2月25日，星期天《中国药典》2010年版附录增修订及科研项目任务表注射剂增订“【渗透压摩尔浓度】除另有规定外，溶液型静脉注射液，照渗透压摩尔浓度测定法（附录IXG）检查，均应符合规定。”渗透压摩尔浓度测定法增订注射用无菌粉末的测定方法；规定静脉输液等“等渗”溶液的渗透压摩尔浓度的范围；研究高渗透压溶液的测定；氨基酸等不同规格的渗透压的判定，确定高渗透压的限值等。第36页,共45页，2024年2月25日，星期天2010年版药典公示品种上报数据-渗透压课题.xls正式上报稿.doc盐酸米托蒽醌氯化钠注射液【检查】渗透压摩尔浓度取本品，依法检查（附录ⅨG），毫渗透压摩尔浓度应为280～320mOsmol/kg。复方氯化钠注射液【检查】渗透压摩尔浓度取本品，依法检查(附录ⅨG)，渗透压摩尔浓度应为260～320mOsmol/kg。第37页,共45页，2024年2月25日，星期天甲硝唑葡萄糖注射液【检查】渗透压摩尔浓度取本品，依法检查（附录ⅨG），毫渗透压摩尔浓度比应为0.90～1.10。复方乳酸钠葡萄糖注射液【检查】渗透压摩尔浓度本品的毫渗透压摩尔浓度应为540～590mOsmol/kg（附录ⅨG）。碳酸氢钠注射液【检查】渗透压摩尔浓度取本品（100ml及以上规格），依法测定，渗透压比应为3.0～3.6（附录ⅨG）。第38页,共45页，2024年2月25日，星期天磷酸川芎嗪氯化钠注射液【检查】渗透压摩尔浓度取本品，依法测定（附录ⅨG），毫渗透压摩尔浓度应为260~320mOsmol/kg。富马酸酮替芬滴眼液【检查】渗透压摩尔浓度取本品，依法检查（附录ⅨG），毫渗透压摩尔浓度比应为0.90～1.10。托吡卡胺滴眼液【检查】渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法（附录IXG）测定，渗透压摩尔浓度比应为0.9～1.1。硝酸毛果芸香碱滴眼液【检查】渗透压摩尔浓度照渗透压摩尔浓度测定法（附录IXG）测定，应为260～330mOsmol/kg。第39页,共45页，2024年2月25日，星期天2010年版渗透压摩尔浓度测定法意见稿附录IXG渗透压摩尔浓度测定法生物膜，例如人体的细胞膜或毛细血管壁，一般具有半透膜的性质，溶剂通过半透膜由低浓度溶液向高浓度溶液扩散的现象称为渗透，阻止渗透所需施加的压力，即为渗透压。在涉及溶质的扩散或通过生物膜的液体转