高通量经皮吸收褪黑贴剂产品技术要求标准2024年.docx

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高通量经皮吸收褪黑贴剂

1范围

本文件规定了高通量经皮吸收褪黑贴剂的产品要求、试验方法、检验规则、标识、包装、运输和贮存。

本文件适用于本公司生产的以非织造背衬膜/布为基材,将压敏胶,聚乙烯吡络烷酮,褪黑素,饱和脂肪酸,脂肪酸酰胺,二叔丁基对甲酚,烟酰胺、谷胱甘肽、维生素C、维生素E等混合后作为中间层,使用防粘离型纸或防粘离型膜作为表面覆盖层制成的贴片,每片单独封装在铝塑复合袋中。本产品为家居日常用品,不能代替药品或医疗器械治疗。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注

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