哪些情况下医疗机构需要核准登记二级诊疗科目和三级诊疗科目？.pdfVIP

哪些情况下医疗机构需要核准登记二级诊疗科目和三级诊疗科

目？

哪些情况下医疗机构需要核准登记二级诊疗科目和三级诊疗科目？

《医疗机构诊疗科目名录》（卫医发〔1994〕第27号）（以下

简称《名录》）自1994年发布后，已进行过多次修订。目前，《名录》

设有一级诊疗科目34个（18个下设二级诊疗科目），二级诊疗科目

125个(不包含17个其他)，三级诊疗科目6个（全是器官移植项目）。

对于哪些情况下医疗机构需要核准登记二级诊疗科目和三级诊疗科目，

目前卫生行政部门尚无明确、统一的规定，《名录》使用说明中也只

提到“医疗机构凡在某一级科目下设置二级学科（专业组）的，应填

报到所列二级科目”。关于医疗机构需要核准登记二级诊疗科目和三

级诊疗科目的要求主要散见于一些法规规章和规范性文件中，笔者对

这些零散的规定进行了系统回顾，总结如下：

相关规定：

1.医疗机构临床实验室管理办法（卫医发〔2006〕73号）

第六条卫生行政部门在核准医疗机构的医学检验科诊疗科目登记

时，应当明确医学检验科下设专业。

医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的医学检验科下设专业

诊疗科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验科下

设专业或超出已登记的专业范围开展临床检验项目，应当按照《医疗

机构管理条例》的有关规定办理变更登记手续。

第四十五条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行

政部门按照《医疗机构管理条例》相关规定予以处罚：

（一）未按照核准登记的医学检验科下设专业诊疗科目开展临床

检验工作；

（二）未按照相关规定擅自新增医学检验科下设专业；

（三）超出已登记的专业范围开展临床检验工作。

注解：一级诊疗科目医学检验科下设六个二级诊疗科目：①临床

体液、血液专业；②临床微生物学专业；③临床化学检验专业；④临

床免疫、血清学专业；⑤临床细胞分子遗传学专业；⑥其他。2013年

8月，原卫生部发布的医疗机构临床检验项目目录（2013年版）（国

卫医发〔2013〕9号）共包括检验项目1462项，其中临床体液、血

液专业360项，临床微生物学专业152项，临床化学检验专业347项，

临床免疫、血清学专业458项，临床分子生物学及细胞遗传学专业

145项。该目录可以作为判断医疗机构是否超出已登记的专业范围开

展临床检验工作的标准。

2.放射诊疗管理规定（原卫生部令第46号）

第十六条医疗机构取得《放射诊疗许可证》后，到核发《医疗机

构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。

执业登记部门应根据许可情况，将医学影像科核准到二级诊疗科目。

未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的，不得开展放射

诊疗工作。

第三十八条医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部

门给予警告、责令限期改正，并可以根据情节处以3000元以下的罚款；

情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证》。

（一）未取得放射诊疗许可从事放射诊疗工作的；

（二）未办理诊疗科目登记或者未按照规定进行校验的；

（三）未经批准擅自变更放射诊疗项目或者超出批准范围从事放

射诊疗工作的。

注解：《医疗机构诊疗科目名录》一级诊疗科目医学影像科下面

共有11个二级诊疗科目：X线诊断（是指利用X射线的穿透等性质取

得人体内器官与组织的影像信息以诊断疾病的技术）专业、CT诊断专

业、磁共振成像诊断专业、核医学（是指利用放射性同位素诊断或治

疗疾病或进行医学研究的技术）专业、超声诊断专业、心电诊断专业、

脑电及脑血流图诊断专业、神经肌肉电图专业、介入放射学（是指在

医学影像系统监视引导下，经皮针穿刺或引入导管做抽吸注射、引流

或对管腔、血管等做成型、灌注、栓塞等，以诊断与治疗疾病的技术）

专业、放射治疗（是指利用电离辐射的生物效应治疗肿瘤等疾病的技

术）专业、其他。

3.关于医疗机构审批管理的若干规定（卫医发〔2008〕35号）

(七)准确核定诊疗科目。要严格按照《医疗机构诊疗科目名录》等

规定核定医疗机构诊疗科目，确保医疗机构执业范围和服务项目与医

疗机构的类别、规模及所承担的功能和任务相适应。对在一级诊疗科

目下设置二级学科(