生药的安全性评价.ppt

『来源』本品为大戟科植物巴豆CrotontigliumL.的干燥成熟果实。巴豆（CrotontigliumL.）第32页,共44页，2024年2月25日，星期天生巴豆大戟科植物巴豆干燥成熟果实辛，热；有大毒。峻下冷积，逐水退肿，祛痰利咽，外用蚀疮。???1．寒积便秘。2．腹水臌胀。3．喉痹痰阻。?4．痈肿未溃、疥癣恶疮。外用蚀腐肉、疗疮毒。5.白喉、喉梗、支气管哮喘、急慢肠炎慢痢、急性阑尾炎、神经性皮炎内服制霜，入丸、散服，0.1～0.3g。外用适量。化学成分：巴豆油(巴豆油酸、甘油脂、巴豆醇二脂、多种巴豆醇三脂）巴豆毒素、巴豆苷、生物碱、β-谷甾醇等毒性成分：毒性脂肪油，称巴豆毒素。巴豆油含辅致癌物。中毒症状：皮肤灼热瘙痒,红斑丘疹,皮肤水肿水泡脓包,全身乏力,疼痛,恶心。口服出现发热,呕吐,腹痛腹泻,水泻或粘液血便,严重者脱水死亡解救：大黄、黄连、凉水。中黑豆、绿豆汁第33页,共44页，2024年2月25日，星期天蓖麻子第34页,共44页，2024年2月25日，星期天苍耳子苍耳子为菊科植物苍耳XanthiumsibiricumPatr.的带总苞的果实。第35页,共44页，2024年2月25日，星期天（5）毒性成分为金属元素的中药含砷类药物：主要有砒石(As2o3)，雄黄（As2s3）等。砷为细胞原浆毒，作用于机体酶系统，抑制酶蛋白的巯基使失去活性，阻碍细胞氧化和呼吸，而且损害神经细胞。砒石成分为三氧化二砷，雄黄含硫化砷。急性中毒者有口腔、胃肠道粘膜水肿、出血、坏死等。砷化物主要经肾脏排泄，无机砷在排出前于体内呈甲基化，可加重肾损害。成人中毒量为10mg，致死量为0.1～0.2g。第36页,共44页，2024年2月25日，星期天1砒石（红砒、白砒）含砷矿物(砷华矿,硫砷铁矿,雄黄等)加工品。As2O3辛,大热。有大毒。劫痰平喘，截疟。攻毒杀虫，蚀疮去腐?早期宫颈/皮肤癌、神经性皮炎、皲裂疮、哮喘、肛瘘、牙痛等，白血病,颈淋巴结核斑秃汗斑、湿疹、酒齄鼻，牙髓失活剂。外用适量。内服0.002～0.004g,炮制后入丸、散。孕妇忌服。不可作酒剂服。忌火煅。?毒性成分：As2O3OP5mg中毒，20～200mg致死。中毒症状：恶心、呕吐、口渴、咽喉灼烧、重者意识不清、痉挛等。2砒霜砒石升华精制品第37页,共44页，2024年2月25日，星期天雄黄硫化物类矿物雄黄族雄黄，主含As2S2辛，温；有毒。解毒杀虫，燥湿祛痰，截疟。用于痈肿疔疮，蛇虫咬伤，虫积腹痛，惊痫，疟疾。抗癌，肝、乳腺、宫颈、阴道、鼻咽、舌、胰腺、皮肤癌，血管肉瘤、白血病、骨巨细胞瘤忌用。0.05～0.1g，入丸散用。外用适量，熏涂患处。内服宜慎；不可久用；孕妇禁用。忌火锻毒性成分：As2S2中毒症状：慢性中毒—无力、食欲减退、疲倦、长期中毒致严重贫血急性中毒—口服0.5-4h出现剧烈腹痛、呕吐腹泻，口内金属味，烦躁不安，抽搐，严重时脱水休克死亡第38页,共44页，2024年2月25日，星期天（5）毒性成分为金属元素的中药含汞类药：主要有朱砂(HgS)，轻粉(Hg2Cl2)等。汞为一种原浆毒，汞化合物对人体具强烈的刺激性和腐蚀性作用，并能抑制多种酶的活性，引起中枢神经和植物神经功能紊乱。朱砂第39页,共44页，2024年2月25日，星期天（5）毒性成分为金属元素的中药含铅类药：主要有铅丹，铅粉，铅霜，黑锡丹等。铅是多亲和性毒物，作用于全身各个系统，主要损害神经、造血、消化和心血管系统。第40页,共44页，2024年2月25日，星期天二、生药中主要内源性有害物质的限量中药的有毒物质：一是非有效成分，如半夏、白果都含有无治疗作用的有毒成分，把它们去掉可以防止中毒；二是有效成分，如川乌、草乌等所含的乌头碱既是有毒成分，也是有效成分，若将其去掉则药效丧失，若使用生药又会引起中毒，只有通过炮制降低其含量来保持一定的药效。因此合理提取和利用其毒性成分，可能起到更好的疗效作用。第41页,共44页，2024年2月25日，星期天生药中主要内源性有害物质的检测检测方法：如HPAs和AA常用的检测方法是高效液相色谱法。重金属砷、汞、铅等常用原子吸收光谱法第42页,共44页，2024年2月25日，星期天第二节生药中农药残留量的检测农药残留的检测方法主要是气相色谱法（GC）。《中国药典》2010年版规范了农药残留量的GC法，包括有机氯类农药残留量测定、有机磷农药残留量测定和拟除虫菊酯类农药残留量测定。并规定药材中有机氯农药残留的限量(≤千