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制药企业确认与验证培训考试题PPT大纲.pptx

制药企业确认与验证培训考试题PPT大纲.pptx

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    制药企业确认与验证培训考试题PPT大纲

    汇报人：

    2024-02-06

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    制药企业确认与验证概述

    制药企业确认与验证流程

    制药企业确认与验证实施要点

    制药企业确认与验证中的风险评估与控制

    制药企业确认与验证培训考试题解析

    制药企业确认与验证实践案例分享

    制药企业确认与验证概述

    01

    确认（Qualification）的定义

    确认是一系列的活动和过程，旨在证明厂房、设施、设备、系统或工艺能够按照预定的方案和标准进行操作，并达到预期的结果。

    验证（Validation）的定义

    验证是通过提供客观证据，对厂房、设施、设备、系统或工艺在规定的使用条件下和操作范围内，能够持续稳定

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