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本发明涉及药物分析技术领域,公开了一种赖氨酸注射用溶剂中2‑氨基‑4‑丁内酯的检测方法,包括以下步骤:(1)配制待测物标准溶液,进行HPLC分析,流动相采用体积比为84:16~86:14的缓冲液/乙腈混合液,缓冲液为pH6.5~6.7的磷酸二氢铵/离子对试剂混合溶液,记录待测物峰面积,采用外标法测定其响应系数;(2)取待测赖氨酸注射用溶剂,进行HPLC分析,色谱条件与步骤(1)中相同,记录待测物峰面积,根据步骤(1)中获得的响应系数计算出赖氨酸注射用溶剂中的待测物浓度。本发明的方法能够实现赖氨
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117907505A
(43)申请公布日2024.04.19
(21)申请号202311679061.0
(22)申请日2023.12.08
(71)申请人浙江普洛康裕制药
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