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本发明涉及一种胺活性聚乙二醇中非活性杂质的检测方法，取待测样品，并添加十二胺溶液溶解并衍生，待其反应完全后，作为待测液；采用高效液相色谱法进行检测；所述高效液相色谱法采用120A孔径十八硅烷键合硅胶为固定相，以水为流动相A，以甲醇为流动相B进行梯度洗脱，所述高效液相色谱法采用蒸发光散射检测器检测，本发明的方法能快速便捷的分离胺活性聚乙二醇样品及非活化杂质，从而有效的控制非活化杂质的量，灵敏度高，稳定性好，能够快速便捷地确定非活化杂质的含量，在胺活性聚乙二醇质量控制中具有广阔的应用前景。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117907450A
(43)申请公布日2024.04.19
(21)申请号202211282523.0G01N30/74(2006.01)
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