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(试行)

为规范纵隔肿物切除术临床应用，保证医疗质量和医疗安

全，制定本规范。本规范为医疗技术临床应用能力审核机构对医

疗机构申请开展该项技术进行审核的依据，是医疗机构及其医师

开展此技术的最低要求。

本规范所称的纵隔肿物切除术是指通过常规开胸、胸腔镜或

纵隔镜实施手术，以达到切除纵隔肿物和（或）淋巴结清扫目的

的诊疗技术。

一、医疗机构基本要求

（一）医疗机构开展纵隔肿物切除术必须与其功能和任务相

适应。

（二）三级医院，有卫生行政部门核准登记的胸外科、重症

医学科诊疗科目，能满足胸外科危重病人救治要求。

（三）开展胸外科临床诊疗工作10年以上，胸外科床位30

张以上。开展胸腔镜、纵隔镜手术2年以上，技术水平在省内三

级医院中处于先进地位。

（四）每年完成纵隔肿物切除术10例以上。近3年，无与

该技术临床应用相关的不良事件记录或负主要责任的医疗事故。

（五）医院设有由医学、法学、伦理学等方面专家组成的临

床应用伦理委员会，伦理委员会工作制度健全、审查规范。

（六）有符合要求的无菌手术室

1、符合无菌手术条件。

2、能够进行心、肺、脑复苏抢救，有呼吸机、麻醉机、纤

3、配有药品监督管理部门批准的胸腔镜、纵隔镜和相关手

术器械。

（七）其他辅助科室和设备

1、检验科:能够满足常规的化验检查。

2、内窥镜室：配备有纤维支气管镜。

3、医学影像科：有核磁共振（MRI）和计算机X线断层摄

影（CT）等设备。

4、病理科：能够进行相关的组织活检诊断

（八）有至少3名具有纵隔肿物切除术临床应用能力的本院

在职医师，且均具有副主任医师或以上专业技术职务任职资格，

有经过纵隔肿物切除术相关知识和技能培训的、与开展此项技术

相适应的其他专业技术人员。

二、人员基本要求

（一）实施纵隔肿物切除术医师

1、取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业，第一执业

地点为申请单位。

2、有10年以上胸外科诊疗工作经验，具有副主任医师或以

上专业技术职务任职资格。

3、近3年作为术者或主要参与者完成纵隔肿物切除术10

例以上。

4、经过省级或以上卫生行政部门认定的纵隔肿物切除技术

培训基地系统培训并考核合格。

5、每个医疗机构开展该项技术的医师不少于3名。

具有麻醉专业副主任医师或以上专业技术职务任职资格。

（三）其他相关卫生专业技术人员

经过纵隔肿物切除术相关专业系统培训并考核合格。

三、技术管理基本要求

（一）严格遵守相关技术操作规范和诊疗指南，根据患者病

情、可选择的治疗方案等因素综合判断治疗措施，因病施治，合

理治疗，严格掌握纵隔肿物切除术的适应证和禁忌证。

（二）每例纵隔肿物切除术应当成立治疗组，具有副主任医

师或以上专业技术职务任职资格的医师人数不少于1名。手术由

具有本技术临床应用能力、副主任医师或以上专业技术职务的本

院在职医师决定和实施，术后制订合理的治疗与药物管理方案。

（三）实施纵隔肿物切除术前，应当向患者和其家属告知手

术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措

施等，并签署手术知情同意书。

（四）建立纵隔肿物切除术后随访制度，并按规定做好随访

和术后效果、用药并发症等记录。在完成每例次纵隔肿物切除术

后，都要保留相关信息，建立数据库。

（五）医疗机构每年完成纵隔肿物切除术10例以上。

（六）医疗机构和医师应当按照规定接受省级卫生行政部门

或其委托的市级卫生行政部门组织的技术检查评估，包括病例选

择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况，

术后病人管理，平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访

情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或医师，暂停相关技

整改期不少于个月。整改后经

评估符合条件者方可继续开展相关技术临床应用；整改