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外来医疗器械的管理.pptxVIP

外来医疗器械的管理.pptx

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    演讲人：日期：外来医疗器械的管理

    目录医疗器械概述外来医疗器械特点外来医疗器械管理原则外来医疗器械管理流程外来医疗器械监管措施外来医疗器械培训与教育总结与展望

    01医疗器械概述

    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。定义医疗器械包括医疗设备和医用耗材。其中医疗设备指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品；医用耗材则是指消耗性的医疗器械，如一次性注射器、输液器等。分类定义与分类

    医疗器械的重

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