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物料供应商管理与审计试题
一、判断题，每题5分（共50分）。
1、物料供应商是指为药品生产直接提供物料的生产商。
对
错(正确答案)
2、原料药的原料是指用于原料药生产的除包装材料以外的其他物料，如起始物
料。
对(正确答案)
错
3、生产中使用的填料、滤材等功能性耗材对产品的关键质量属性具有直接影响，
应当按照物料进行管理。
对正确答案()
错
4、物料供应商的变更评估应当根据所生产产品的剂型、用途、给药途径、临床使
用和质量风险、批用量、物料在药品生产中的功能和用途及其对产品质量的影响程
度以及注册标
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