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药品安全责任书

为仔细贯彻执行《药品管理法》，落实国务院《关于加强食品等产品平安监督管理的特殊规定》、《江苏省药品监督管理条例》等法规要求，进一步增加企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，坚固树立企业的质量责任，确保药品质量平安，本企业情愿履行以下法定义务和责任：

一、企业的法定代表人（企业负责人）是药品质量的第一责任人，本企业严格根据《药品管理法》等法律法规及其规章的要求规范药品经营活动，结合本企业实际状况健全企业质量保证体系，不断修订完善各项规章制度，严格根据药品经营质量管理规范的要求加强药品质量的管理,不经营假劣药品,不违规组织药品经营活动，保证药品质量和行为规范。

二、严格执行《药品经营质量管理规范》，把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义供应药品经营场所；不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告供应便利条件，不经营仿药产品等。

三、建立并执行药品进货检查验收制度，审验供货商的经营资格，验明产品合格证明和其他标识。按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追溯性，对所经营的产品质量负责；企业发觉其经营的药品存在平安隐患时，主动按规定召回准时向海安食品药品监管局报告。

四、未经药品监督管理部门审核同意，不擅自转变行政许可事项；

五、进一步做好药品分类管理工作，不经营国家明令禁止销售的9大类药品，不违规销售处方药，严格执行必需凭处方销售11大类药品的规定，仔细做好有关处方药销售登记工作。

六、企业主动接受各级食品药品监管部门监督检查，仔细执行药品质量管理的有关规定，乐观协作药监部门开展的各项检查行动，自觉维护消费者合法权益，一旦发生药品质量事故，准时实行有效掌握措施，并向食品药品监督管理部门报告。

七、不伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》；不以任何形式出租或转让柜台；不挂靠经营，不超方式、超范围经营等。

八、企业与所聘用的质量管理负责人建立合法的劳动关系。零售药店在营业时间内保证药品质量负责人（驻店药师）在岗，如有特别状况药师临时离岗，不销售处方药和甲类非处方药。

九、本企业定期对比规定要求对药品经营活动状况进行自查，发觉问题仔细进行整改，不断提高质量管理水平。

十、企业保证不降低GSP的标准从事药品经营活动；乐观推动药品信用分类管理，诚恳守信，规范运行。

十一、不搞任何形式的虚假让利；

十二、不误导和哄骗消费者；

责任人（企业负责人签字）：

（企业盖章）

年月日

说明：

此责任书一式两份，一份留存备查，一份于2024年月日上报海安食品药品监管局药品综合监管科备案。