（高清版）W-S-T 411-2024 抗丝状真菌药物敏感性试验标准 肉汤稀释法.pdfVIP

ICS11.020

CCSC50

WS

中华人民共和国卫生行业标准

WS/T411—2024

代替WS/T411—2013

抗丝状真菌药物敏感性试验标准

肉汤稀释法

Standardsforantifungalsusceptibilitytestingoffilamentousfungi

—Brothdilutionmethod

2024-04-02发布2024-09-01实施

中华人民共和国国家卫生健康委员会发布

WS/T411—2024

目次

前言II

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4抗真菌药物的配制2

5培养基的配制6

6肉汤稀释法操作步骤6

7结果判读与解释8

8质量控制10

附录A（资料性）RPMI-1640干粉肉汤培养基配制方法12

附录B（规范性）肉汤稀释法质控菌株MIC范围14

附录C（规范性）体外微量肉汤稀释法MIC折点14

附录D（规范性）丝状真菌ECV值汇总表16

附录E（规范性）EUCAST微量肉汤稀释法质控范围、折点和ECOFF值19

参考文献22

I

WS/T411—2024

前言

本标准为推荐性标准。

本标准代替WS/T411—2013《抗丝状真菌药物敏感性试验—肉汤稀释法》，与WS/T411—2013相

比，除结构调整和编辑性改动外，主要技术内容变化如下：

——范围明确了不适合本行标的真菌种类（见1）；

——增加了术语和定义中“最低有效浓度”、“流行病学界值”、“野生型”、“非野生型”和“拖尾生

长”（见3.2、3.8、3.9、3.10、3.12）；

——抗真菌药物储存液使用的溶剂、稀释液和检测范围表格分为非皮肤真菌和皮肤真菌，增加了艾

莎康唑、阿尼芬净、环吡酮、灰黄霉素、特比奈芬（见4.4.1）；

——结果解释内容，按CLSI（ClinicalandLaboratoryStandardInstitute）折点和流行病学

界值（CLSI表述：epidemiologicalcutoffvalue，ECV）解释结果；增加了EUCAST(TheEuropean

CommitteeonAntimicrobialSusceptibilityTesting)折点和流行病学界值（EUCAST表述：

epidemiologicalcutoff，ECOFF）结果解释，并在附录E列出试验条件、质控范围、折点、

ECOFF值等表格（见7.2、附录E）；

——增加了结果报告方式，CLSI及EUCAST两种药敏方法相应的报告结果方式（见7.3）；

——质量控制部分删除了质控频率和检测频率内容，增加：1）按培养基和材料质控、纯度质控、

终点判读质控描述；2）日常使用质控菌株的复苏方法（见2013年版的7.5