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药品技术转让合同

药品技术转让是一件很严肃的事情,容不得半点马虎,

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让合同的文章,尽在合同范本栏目。

药品技术转让合同(一)

受让方(甲方),XXX有限公司住所地,

XXXX法定代表人,XXX项目联系人,

通信地址,

邮政编码,

电话,

传真,

电子信箱,

转让方(乙方),

住所地,

法定代表人,

项目联系人,

通信地址,

邮政编码,

电话,

传真,

电子信箱,

开户银行,

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开户帐号,

XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX研究院XXXXXXXXXXXX

“XXXXX片”(以下简称“XX片”)为乙方开发的中药6类新药,该品种已于20XX年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No,XXX)。依据《中华人民共和国合同法》的规定,合同双方就“XX片”项目全部技术及药物临床试验批件转让,经协商一致,签订本合同。

一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求

(一)项目名称

中药6类新药“XX片”的全部技术及药物临床试验批件。

(二)项目合作的内容和要求

1.乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX片”(以下简称“XX片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方,向甲方提供申报临床的全部研究资料,并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品,以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“XX片”项目临床前研究及其成果的科学真实性,承担合同中规定的权利、责任、义务。

2.甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX片”项目的技术转让费,负责本项目的临床研究、申报新药证书、生

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产批文等工作及费用,并且承担合同中规定的权利、责任、义务。

二、项目技术资料的交接

1.乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内,向甲方提供申报临床的整套技术资料。

2.乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”中“审批结论”的要求,补充完成第XX项,并在本项目?期临床研究结束前,向甲方提供有关资料。

三、甲乙双方的权利、责任与义务

(一)甲方的权利责任与义务

1.甲方在付清合同约定的全部款项后,即独家拥有“XX片”项目的全部相关技术及专利申请权。

2.甲方拥有“XX片”项目“新药证书”持有者的署名权,以及“新药证书”的独家所有权。

3.甲方拥有“XX片”项目的技术及临床批件再次转让权。

4.甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。

5.甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。

6.甲方负责组织对乙方提供的“XX片”项目的工艺及技术资料审核和接收,并组织和生产二批合格中试样品。

7.甲方负责在乙方的技术指导下,制备临床研究所需样品。

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8.甲方负责在乙方的技术指导下,完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品,并完成现场考核工作。

9.甲方负责申报新药证书与生产批文事宜,并支付相关的检验费用及注册费用。

10.甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。

11.甲方负责对有关技术资料保密。

(二)乙方的权利、责任与义务

1.乙方负责提供“XX片”项目的全套申报临床资料(原件、复印件各二套)、电子版、双方商议的原始资料复印件(一套)及该项目临床研究批件(原件一份、复印件三份)。如需补充资料的,应向甲方提供补充资料(原件、复印件各二份)。

2.乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料,以备国家食品药品监督管理机关的检查。

3.乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求,并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。如需补充临床前的技术资料,仍由乙方负责提供,直至审查通过。

4.乙方负责对甲方的人员进行“XX片”制剂的技术培训,使其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术,并指导试产二批合格的中试产品。

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5.乙方负责临床前研究工作的改进及完善并承担此研究费用,负责协助甲方进行“XX片”项目的申报生产工作,负责在规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并承担以上补充过程中所产生的费用。

6.乙方对该转让项目涉及的知识产权问题负责,乙方需保证本项目技术不存在知识产权纠纷问题,也不侵犯任何第三方的合法权利。乙方需保证在本合同签订前,乙方未使用本合同中的技术进行商业活动,也未许可他人使